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所謂發(fā)動機的清潔度,是指發(fā)動機的被檢零部件被檢部位的清潔程度,常用規(guī)定的方法從規(guī)定的部位采集到雜質(zhì)微粒的大小和質(zhì)量來表示。
2019/09/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超純水和清潔驗證中的總有機碳(TOC)測定——TOC測定是一種常見的用于檢測超純水以及清潔驗證樣品的手段,即使檢測在痕量范圍內(nèi)。
2021/04/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
清潔、消毒、滅菌研究資料中涉及使用者清潔和消毒產(chǎn)品應(yīng)如何提交資料?
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗證存在的問題,探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗證的主要考量點,并進行了中藥共線生產(chǎn)清潔風(fēng)險評估,以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。
2023/03/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
通過對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證的相關(guān)法規(guī)指南全面梳理,從質(zhì)量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進行了分析.
2023/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
清潔是通過物理方式去除污物,所采用的清潔方法和試劑應(yīng)能有效去除污物。
2023/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就這四種清潔限度算法進行詳細解析,并舉例對比,為制藥企業(yè)科學(xué)合理的選擇清潔限度算法提供一些思考。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著各種各樣泳池清潔機器人的出現(xiàn),EMC問題也會越來越多,本次給大家分享的案例就是一款泳池清潔機器人。
2024/05/14 更新 分類:檢測案例 分享
下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗證技術(shù)指南(征求意見稿),簡單介紹一下原料藥清潔驗證方案與報告撰寫。
2025/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者將論述清潔驗證后殘留物分析方法開發(fā)與驗證要點,以便為廣大研究者在清潔驗證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享