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本文基于上述指南,結合行業(yè)實踐案例,系統(tǒng)梳理清潔驗證的核心框架與實施要點。
2025/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對比分析了血液制品生產過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。
2026/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要通過對有源醫(yī)療器械產品生產過程中所引入污染物的分析,并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論,為醫(yī)療器械生產企業(yè)進行清潔工藝驗證提供幫助。若無源醫(yī)療器械涉及到以下討論的清潔劑及焊接工藝,生產企業(yè)也可做參考。
2018/06/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要分析有源醫(yī)療器械產品生產過程所引入的污染物,并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論,為醫(yī)療器械生產企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。
2018/06/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
進行清潔度測試的意義就在于幫助企業(yè)去深度了解自身產品的清潔程度,并對其進行優(yōu)化和提升,解決在實際生產過程中因清潔度不達標導致的產品失效問題!
2019/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過介紹某制藥廠在設在備清潔中的具體規(guī)程,從清潔驗證的開發(fā)階段、方案準備階段、驗證的實施階段以及清潔方法的監(jiān)控再驗證方面入手,詳細闡述了企業(yè)在清潔管理中遇到的問題,并提出解決方案。
2023/04/26 更新 分類:生產品管 分享
本文通過對本公司制劑分裝車間灌裝區(qū)開展現場清潔消毒程序梳理,使操作人員掌握全面清潔消毒理念及實際操作技能;利用視頻監(jiān)控系統(tǒng)持續(xù)跟蹤清潔消毒程序執(zhí)行情況,持續(xù)優(yōu)化清潔消毒程序。旨在有效控制制劑分裝車間無菌制劑灌裝環(huán)境,保證灌裝設備穩(wěn)定運行,確保無菌制劑生產質量安全。
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
復用器械的清潔、檢測與確認標準等
2020/02/18 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了醫(yī)院床單元如何有效進行清潔與消毒。
2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】設備清潔中清洗劑及消毒劑的基本使用要求有哪些?
2024/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享