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2023年03月28日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊人備案人醫(yī)療器械唯一標識實施指南》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品人常用的專業(yè)縮略詞匯

2017/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊人制度試點典型案例

2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問凍存好的細胞放進凍存盒、從4度轉(zhuǎn)移到-80之前還要上下顛倒混勻嗎？還是直接放進-80？

2025/03/14 更新 分類：實驗管理 分享

2017年6月23日，GB 2707-2016《食品安全國家標準 鮮（凍）畜、禽產(chǎn)品》正式實施，本文對新舊版標準的主要變化情況進行對比分析，供相關企業(yè)參考

2017/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構進行研發(fā)？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

應從注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門不同主體考慮完善醫(yī)療器械注冊人制度，加強產(chǎn)品委托生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管。

2022/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當?shù)貢r間5月19日，根據(jù)美國疾病控制與預防中心的最新消息，美國發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細菌污染事件現(xiàn)已導致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享