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近日，歐盟成員奧地利當(dāng)局發(fā)布了質(zhì)量受權(quán)人（QP）相關(guān)的問答，對質(zhì)量受權(quán)人聘用、轉(zhuǎn)授權(quán)等活動，以易于理解的方式進行了解釋.

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人實施委托生產(chǎn)時，應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)原材料采購管理？

2025/08/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本報訊（通訊員 滕妍 記者 沈浩） 普洱邊防支隊日前披露，該支隊瀾滄邊防大隊6月26日查獲一起特大走私凍品案，共查獲冰凍肉制品330噸，價值約500余萬元，查扣車輛11輛。 據(jù)介紹，

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：熱風(fēng)干燥紅甜椒粒 背景： 本案例涉及的公司為一臺灣獨資企業(yè)，主要以生產(chǎn)出口 AD 、 FD 產(chǎn)品（ AD 是熱風(fēng)干燥、 FD 是凍干燥）為主，企業(yè)已經(jīng)建成好幾年了，前身為貿(mào)易公司，

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

針對包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題，由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進行過程分析。

2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，可以用以下幾種方法解決：油泵抽，凍干，旋干和其他溶劑置換。

2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文開發(fā)了一種抗凍、自愈合的交聯(lián)聚丙烯酰胺聚電解質(zhì)，首次構(gòu)筑了低溫自愈合的鋅離子電池。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以無菌凍干制劑為例，探討化學(xué)藥品注射劑的細菌內(nèi)毒素控制策略，以期對大家有所幫助。

2023/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了藥用真空冷凍干燥機擱板溫度均勻性、壓力性對凍干過程的重要性，并詳細介紹了凍干機擱板溫度均勻性、絕對壓力和真空泄漏率的檢測方法。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享