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注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)，注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊人委托生產(chǎn)時(shí)，受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化，注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何進(jìn)行處理？

2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械人因工程 / 可用性工程概述，醫(yī)療器械可用性測試的過程

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2020/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年8月，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實(shí)施方案（試行）》，具體內(nèi)容見本文。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東省發(fā)布179個(gè)醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單

2022/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

大灣區(qū)支持醫(yī)療器械注冊人跨境委托生產(chǎn)

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問北京地區(qū)走注冊人制度，委托生產(chǎn)地址也是北京的，在采購這一塊有規(guī)定“誰買物料必須由誰來檢驗(yàn)”嗎？

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：采用醫(yī)療器械注冊人制度，體系考核應(yīng)注意什么？

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲QP協(xié)會發(fā)布的《質(zhì)量受權(quán)人（QP）行為準(zhǔn)則——QP人員的義務(wù)和責(zé)任》中給出了QP的知識、技能和持續(xù)培訓(xùn)方面的要求。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享