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本文提出了一種對(duì)紫外光/應(yīng)變具有雙重響應(yīng)的水凝膠，可以作為可穿戴設(shè)備的同時(shí)對(duì)不同戶外環(huán)境的紫外線強(qiáng)度做出不同的響應(yīng)。

2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

作為已持有注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)想通過注冊(cè)人制度將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托出去，應(yīng)該如何操作呢？涉及到原生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)人試點(diǎn)申請(qǐng)、生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、試點(diǎn)申請(qǐng)企業(yè)注冊(cè)證生產(chǎn)地址變更等事宜。本文以浙江為例梳理已獲證醫(yī)療器械企業(yè)如何轉(zhuǎn)型試點(diǎn)注冊(cè)人制度。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月9日，為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》，落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測檢查工作，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》，以規(guī)范和指導(dǎo)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作。

2021/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人制度全面實(shí)施究竟對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來了哪些變化？６月17日，國家藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會(huì)，邀請(qǐng)國內(nèi)部分省市藥監(jiān)部門和醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行面對(duì)面“云端”交流，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足、助力發(fā)展。

2022/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。 根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)：2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中，出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60，人口

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

各位實(shí)驗(yàn)室的親們都知道，實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)內(nèi)非常重要的崗位之一，很多人都希望成為簽字授權(quán)人

2018/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四、三十五、三十六條明確對(duì)注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提出要求。上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》（試行）則明確提出了注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的具體操作指南?，F(xiàn)將相關(guān)法規(guī)文件匯總?cè)绫疚乃?，供參考?/p>

2021/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著我國監(jiān)管部門對(duì)中藥新藥注冊(cè)管理指導(dǎo)思想的轉(zhuǎn)變，人用經(jīng)驗(yàn)成為中藥新藥研發(fā)的重要方法。但中藥人用經(jīng)驗(yàn)尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則，人用經(jīng)驗(yàn)如何應(yīng)用于中藥新藥申請(qǐng)審批尚不明確。本文梳理了國內(nèi)外RWS 的一系列法規(guī)和指導(dǎo)原則，借鑒RWS 的成功案例和研究方法，主要從制定和完善中藥人用經(jīng)驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)、建立中藥人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)云平臺(tái)、建立組織保障、注重

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國疾病預(yù)防和控制中心最近公布的數(shù)據(jù)顯示，每年大約有四千八百萬名美國人（每六個(gè)美國人中就有一人）罹患食源性疾病，約有十二萬八千人住院，還有三千人因此死亡。這是一個(gè)

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

9月18日14時(shí)左右，位于西寧市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)甘河工業(yè)園區(qū)的青海鹽湖海納公司東廠區(qū)，水泥生產(chǎn)線收塵裝置疑似電石渣發(fā)生閃爆事故，事故共造成6人死亡，1人失蹤。

2016/09/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享