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醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的重要組成部分，指注冊(cè)人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求，將產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)完成的特殊生產(chǎn)模式。關(guān)于委托生產(chǎn)，小編總結(jié)內(nèi)容如下.

2025/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的實(shí)施，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但也有個(gè)別企業(yè)找到了鉆空子的途徑，下面就是一家注冊(cè)人企業(yè)遭飛檢停產(chǎn)的案例。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在探究骨粉尺寸和消化時(shí)間對(duì)人骨組織來(lái)源 ECM 水凝膠特性的關(guān)鍵影響，為開發(fā)有效的骨修復(fù)生物材料提供 ECM 理化特性方面的見解。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)人制度下產(chǎn)品委托生產(chǎn)申報(bào)注冊(cè)證，注冊(cè)資料應(yīng)該也是要跟不委托生產(chǎn)的產(chǎn)品注冊(cè)資料一樣

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMA和CMAF對(duì)授權(quán)簽字人學(xué)歷的要求

2016/11/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評(píng)估非危及生命性疾病長(zhǎng)期治療藥物的臨床安全性》等15個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2019年第88號(hào))

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

山東省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全吹哨人舉報(bào)處置工作制度（試行）》，對(duì)吹哨人舉報(bào)的接收、處理、獎(jiǎng)勵(lì)、保護(hù)工作提出明確要求，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)內(nèi)部人員主動(dòng)參與監(jiān)督管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為。

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，全面落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人（以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)人）質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)注冊(cè)人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/CHN/877 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-07-21 通報(bào)成員: 中華人民共和國(guó) 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以鮮（凍）畜禽產(chǎn)品為主要原料制成的

2015/09/24 更新 分類：其他 分享