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當(dāng)下醫(yī)療器械發(fā)展非常迅速，很多醫(yī)療人都投身醫(yī)械創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)業(yè)的初期很多人熱情滿滿，很快進(jìn)入冷靜期，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)路上的“坑”多到難以想象

2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)商比以往任何時(shí)候都更加接受協(xié)作設(shè)計(jì)流程，但是一些障礙阻礙了這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

E8人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求臨床研究的一般考慮，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人是實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員，是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告三級(jí)審核中的最后重要一關(guān)

2019/02/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）提供了關(guān)于將人因工程和可用性工程應(yīng)用于醫(yī)療器械的指南。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人的可靠性用MTBF來衡量可以嗎？為什么問這么奇怪的問題？

2020/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天津市企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)行二類器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，應(yīng)該提交哪些資料？

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了醫(yī)械人一次不成功的OOS調(diào)查。

2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月杭博|復(fù)工首展蓄勢(shì)待發(fā)：200+重量級(jí)講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預(yù)登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文詳細(xì)綜述了幾種動(dòng)物和人劑量轉(zhuǎn)換的幾種方法，可以為業(yè)內(nèi)人員提供有益的指導(dǎo)和幫助。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享