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本文就和大家聊聊如何在符合申報(bào)條件下選擇更具有科學(xué)性和優(yōu)勢(shì)的滅菌方案？以及滅菌到底在滅些什么？終端滅菌注射劑最終走向何方？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測(cè)原理

2020/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見的都是同一注冊(cè)單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)嗎？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的替代方法。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA繼續(xù)支持醫(yī)療器械滅菌創(chuàng)新

2022/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的醫(yī)療器械4種滅菌方法

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享