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  • 纖維素類藥物輔料對藥物釋放的影響

    纖維類藥用輔料的持水性可能會影響水溶性藥物的溶出,持油性能可能會影響脂溶性藥物在體內(nèi)的滯留時間。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 增溶技術(shù)固體分散體制備工藝介紹

    經(jīng)過廣泛深入的研究,許多研究人員證實,將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

    2023/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粉末直接壓片的應(yīng)用方法及其注意事項

    由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點,如工藝過程比較簡單,不必制粒、干燥,產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定,在國外約有40%的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。

    2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新藥研發(fā)中質(zhì)量分析控制相關(guān)難點

    本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點,以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

    2024/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新藥研發(fā)中質(zhì)量分析控制相關(guān)難點

    本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點,質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

    2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干法制粒工藝的研發(fā)策略

    本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎(chǔ)上,篩選出關(guān)鍵處方、工藝參數(shù),以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。

    2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 江蘇省局:化學(xué)藥品上市后變更質(zhì)量對比要求

    本文件適用于化學(xué)藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質(zhì)量對比研究(溶出曲線、雜質(zhì)譜、關(guān)鍵理化指標(biāo)等)活動。

    2024/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 十二烷基硫酸鈉(SLS)對藥物口服吸收的不利影響

    筆者將通過兩個案例介紹SLS導(dǎo)致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。

    2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 硬脂酸鎂過度潤滑的物理表征

    硬脂酸鎂(MgSt)作為藥物制劑中常用的潤滑劑,其過度潤滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤滑的典型物理表征及其影響機制。

    2025/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 片劑硬度對藥品質(zhì)量的影響因素分析

    片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi),既要保證生產(chǎn)、運輸和儲存過程中的穩(wěn)定性,又要確保崩解、溶出和吸收的正常進行。

    2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享