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2015 年 6 月 3 日，臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，對(duì) 大 陸 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 進(jìn)行溶出 試驗(yàn)，檢 出三聚氰胺 4.2 ppm 。

2015/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文旨在分享初步的研究結(jié)果，以了解流體動(dòng)力學(xué)在溶出試驗(yàn)中的作用。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)闡述了如何采用多條溶出曲線評(píng)價(jià)固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗(yàn)步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗(yàn)的指導(dǎo)。本文主要對(duì)美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進(jìn)行介紹，希望通過對(duì)兩者的解讀，能為我國仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)固體口服制劑體外評(píng)價(jià)方法提供借鑒。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2019/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應(yīng)用情況

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹保證溶出儀準(zhǔn)確度的注意事項(xiàng)

2021/04/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享