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本文主要討論了溶出曲線的價值。

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了API固有溶出的測試方法。

2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：溶出曲線問答有哪些新要求？

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物溶出基礎(chǔ)知識。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是美國藥典USP溶出測試？

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗中該問題的解決方案和研究進(jìn)行綜述。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗條件，確定適宜的試驗方法。這一部分小編未來會找個實例給大家分享。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：質(zhì)量相關(guān)受控通信問答》（草案），該文件包含了 FDA 當(dāng)前對在與藥企溝通過程中頻繁出現(xiàn)的質(zhì)量有關(guān)主題的觀點，從而讓企業(yè)在藥物開發(fā)活動中可以不需要提交受控通信給 FDA 就能向前推進(jìn)其工作。

2021/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將重點對轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享