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本文是從劑型、儀器、轉(zhuǎn)度和溶出介質(zhì)方面對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行簡要綜述。

2024/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物溶出曲線相似因子計(jì)算方法。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA審評repotrectinib膠囊溶出標(biāo)準(zhǔn)和橋接策略。

2024/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面從以下幾個方面闡述藥品溶出方法開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA審評：Daprodustat片溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)制定

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

lnavolisib片劑區(qū)分力溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)。

2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vanda認(rèn)為此溶出度規(guī)格是其新藥申報(bào)的技術(shù)數(shù)據(jù)，受法律保護(hù)。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經(jīng)濟(jì)損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項(xiàng)目。

2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享