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除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。HPLC法應(yīng)用于含量測定時哪些需要注意的問題？外標(biāo)法含量計算方式有哪些注意事項是必知的？

2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在介紹干法制粒工藝的基礎(chǔ)上，抓住關(guān)鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設(shè)計，更加科學(xué)的優(yōu)化干法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對比溶出曲線,研究處方中的輔料對瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實例，通過比較不同的溶出曲線評價方法，探討最佳評價方式。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面是主題關(guān)鍵詞“溶出曲線對比問答”，包含當(dāng)前不同省局關(guān)于溶出曲線對比的技術(shù)問答，如下。

2023/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定，F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾，并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議，幫助最終溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的最終批準(zhǔn)。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋轉(zhuǎn)漿碟法和固定漿碟法測試程序）討論了在給定溶劑介質(zhì)中，固定暴露表面積藥片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

優(yōu)美的體外溶出擬合度，卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果，這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享