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對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結(jié)合實際取樣方法以及在取樣后是否補液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉(zhuǎn)化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本綜述的目的是總結(jié)溶解度和溶出度介質(zhì)的演變，以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開發(fā)。
2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預(yù)測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗方法應(yīng)能客觀反映制劑特點、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力。可參考有關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻。
2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
認(rèn)真的學(xué)習(xí)溶出方法相關(guān)知識對于做藥物開發(fā)的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時，要頭腦清醒，學(xué)會變通，多思考，多總結(jié)，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發(fā)時，不要糾結(jié)某些指導(dǎo)原則有時相似因子46就認(rèn)為等效了，自己心中應(yīng)該有一個比較嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測定方法在進行制劑質(zhì)量控制時遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究表明，往復(fù)筒法可避免樣品在溶出杯底部堆積，對不同處方、工藝的樣品具備更好的區(qū)分力，可更好的模擬體內(nèi)的胃腸道變化，并且對于質(zhì)量控制研究也具有較好的借鑒意義。
2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在難溶性藥物的溶出方法開發(fā)過程中，有時會使用到表面活性劑來提高藥物的溶出，這其中可能會遇到很多“有趣”的問題，本文進行了簡要分析，供廣大研發(fā)人員討論。
2020/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機構(gòu)關(guān)于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻, 結(jié)合研究經(jīng)驗和認(rèn)識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進展。
2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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