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就為大家總結(jié)一下，在溶出試驗中，應(yīng)引起大家注意的細節(jié)。
2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在對文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》進行學習后，結(jié)合筆者自己的理解來總結(jié)需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關(guān)因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。
2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過查閱國內(nèi)外藥檢機構(gòu)關(guān)于建立和驗證藥物溶出方法的最新指導原則和相關(guān)文獻, 結(jié)合研究經(jīng)驗和認識, 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標準制定的常見問題及研究進展。
2022/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質(zhì)量可控性；在藥品有效期內(nèi)確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了利于仿制藥達到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗證等方面，對影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素進行概述，并結(jié)合實際經(jīng)驗，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出方法研究與溶出曲線的16個問題
2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對影響溶出實驗的部分外在因素進行了討論，同時為大家的溶出實驗提供部分參考。
2023/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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