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本文介紹了溶出度分析方法驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了膠囊劑溶出度試驗(yàn)及膠囊劑開(kāi)發(fā)及溶出度研究。

2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物溶出測(cè)試數(shù)據(jù)異常分析。

2022/08/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容，選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容

2018/05/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱(chēng)釋放度。

2019/12/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

溶出度（Dissolution rate）也稱(chēng)溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱(chēng)為溶出度試驗(yàn)（Disso

2019/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

溶出度測(cè)試的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證是確保測(cè)試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素

2019/06/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月10日，就溶出度試驗(yàn)的相關(guān)要求，歐洲藥典委員會(huì)發(fā)布一項(xiàng)通知。

2020/12/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了溶出度方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享