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12月10日，就溶出度試驗的相關(guān)要求，歐洲藥典委員會發(fā)布一項通知。

2020/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了3種溶出度標(biāo)定方法：自身對照法，對照品對照法及吸收系數(shù)法。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何高效、準(zhǔn)確、快捷地測定大批量溶出度樣品。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對溶出度方法驗證各指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)制定進(jìn)行討論。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對利用溶出度試驗評價/預(yù)測固體口服制劑生物等效性的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究API原料藥粒徑大小和溶出度的關(guān)系。主要包括：溶出度的由來，影響溶出度的因素，粒徑大小和溶出度的關(guān)系，調(diào)整粒徑的方法，目前存在的問題及解決方案。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將針對普通口服制劑的溶出對比研究提出一些建議。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 USP 通則<1094>梳理膠囊劑溶 出度試驗的關(guān)注點(diǎn)，包括溶出介質(zhì)、溶出裝置以 及酶法破除明膠交聯(lián)等?；陲L(fēng)險考慮從膠囊殼、 膠囊填充物、包裝材料等方面提出膠囊劑溶出度 研究的一些思考。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要以FDA，EMA和NMPA相關(guān)溶出度指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，對仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的目的、內(nèi)涵、一般過程以及特殊考慮進(jìn)行了論述。

2019/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享