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分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以該產品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】上市后變更研究中，因明膠交聯(lián)，膠囊在體外溶出試驗中出現(xiàn)崩解和溶出遲緩導致溶出度不符合標準，是否可以加入蛋白酶緩解？
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
眾所周知，藥物溶出（釋放）才能被吸收利用發(fā)揮有效性；控制藥物的溶出量與溶出均一性可保證藥品的質量可控性；在藥品有效期內確保藥物的溶出與均一性符合要求是保證藥品質量穩(wěn)定性的一個重要手段；對于治療窗窄的藥物，控制藥物的溶出速率，避免突釋，才能保證這類藥物的安全性。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)今，人們愈發(fā)關注溶出度試驗的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線最能代表產品內在品質、最適合評估仿制制劑處方篩選與工藝開發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時體現(xiàn)出差異性，最具有體內外相關性
2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了利于仿制藥達到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗證等方面，對影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素進行概述，并結合實際經驗，分層次總結、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。
2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出方法研究與溶出曲線的16個問題
2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結合實際取樣方法以及在取樣后是否補液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度試驗的重要性已經毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內在優(yōu)良品質。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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