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  • 溶出曲線的價值

    本文主要討論了溶出曲線的價值。

    2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • USP：API固有溶出的測試方法

    本文介紹了API固有溶出的測試方法。

    2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】溶出曲線問答有哪些新要求？

    問：溶出曲線問答有哪些新要求？

    2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物溶出基礎(chǔ)知識

    本文介紹了藥物溶出基礎(chǔ)知識。

    2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)

    FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

    2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 什么是美國藥典USP溶出測試？

    什么是美國藥典USP溶出測試？

    2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一致性評價對國產(chǎn)替米沙坦片質(zhì)量的影響

    替米沙坦片作為仿制降壓藥，在過去十幾年，歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升，從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似，發(fā)展到生物等效，這是質(zhì)的飛躍。

    2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 蘭索拉唑腸溶口崩片的制備與質(zhì)量評價

    本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設(shè)計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標(biāo)優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同

    2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 手把手教你建立仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵守的法定依據(jù)。我國作為一個仿制藥大國，在過去很長一個時期，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評價藥品安全有效的最重要指標(biāo)。

    2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 納米晶體技術(shù)解決了多數(shù)難溶性藥物的溶解度和溶出度問題

    近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。

    2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享