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本文介紹了Crinecerfont膠囊區(qū)分力溶出方法開(kāi)發(fā)與接受標(biāo)準(zhǔn)。

2025/05/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

lnavolisib片劑區(qū)分力溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)。

2025/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vanda認(rèn)為此溶出度規(guī)格是其新藥申報(bào)的技術(shù)數(shù)據(jù)，受法律保護(hù)。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經(jīng)濟(jì)損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。

2024/02/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。

2022/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

除鑒別和有關(guān)物質(zhì)檢查外，HPLC法在化學(xué)藥物中的應(yīng)用就是含量測(cè)定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗(yàn)項(xiàng)目中，HPLC法也發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，但其本質(zhì)與含量測(cè)定一樣，都是準(zhǔn)確定量的測(cè)定方法，因此，含量測(cè)定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測(cè)項(xiàng)目。HPLC法應(yīng)用于含量測(cè)定時(shí)哪些需要注意的問(wèn)題？外標(biāo)法含量計(jì)算方式有哪些注意事項(xiàng)是必知的？

2023/03/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了Omaveloxolone 膠囊溶出高變異原因分析。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一致性評(píng)價(jià)中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。

2021/07/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)比溶出曲線,研究處方中的輔料對(duì)瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要對(duì)影響溶出實(shí)驗(yàn)的部分外在因素進(jìn)行了討論，同時(shí)為大家的溶出實(shí)驗(yàn)提供部分參考。

2023/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以國(guó)內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實(shí)例，通過(guò)比較不同的溶出曲線評(píng)價(jià)方法，探討最佳評(píng)價(jià)方式。

2023/08/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享