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硬脂酸鎂（MgSt）作為藥物制劑中常用的潤(rùn)滑劑，其過度潤(rùn)滑可能導(dǎo)致片劑硬度下降、崩解延遲或溶出變慢等問題。以下是硬脂酸鎂過度潤(rùn)滑的典型物理表征及其影響機(jī)制。

2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

片劑硬度應(yīng)在合理范圍內(nèi)，既要保證生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性，又要確保崩解、溶出和吸收的正常進(jìn)行。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，長(zhǎng)效微球制劑的特色優(yōu)勢(shì)非常顯著，該類制劑不僅可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間、減少給藥次數(shù)，提高藥效、從而改善患者的順應(yīng)性，而且能夠穩(wěn)定藥物的血藥濃度，降低毒副作用，經(jīng)濟(jì)價(jià)值巨大，部分產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)甚至超過了新分子實(shí)體，是目前高端制劑研究的熱點(diǎn)。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國原子能科學(xué)研究院同位素電磁分離技術(shù)團(tuán)隊(duì)傳來捷報(bào)，通過自主研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，經(jīng)中國計(jì)量科學(xué)研究院測(cè)試，首次分離出豐度大于99%，純度大于99.5%的鐿176同位素，其中鐿174豐度小于0.5%。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬材料布氏硬度是金屬材料力學(xué)性能的一個(gè)重要指標(biāo)。在對(duì)金屬材料進(jìn)行試驗(yàn)測(cè)量時(shí)都存在不確定性，測(cè)量不確定度是與測(cè)量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù)，能夠表征出測(cè)量值的分散性。不確定度的來源有很多，GB/T 231.1—2009《金屬材料布氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法》中給出了資料性附錄用于指導(dǎo)測(cè)量不確定度的計(jì)算，新版布氏硬度標(biāo)準(zhǔn)GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修改，

2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗(yàn)”：BE實(shí)驗(yàn)。在仿制藥研發(fā)過程會(huì)與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對(duì)比后，才更有把握開展BE實(shí)驗(yàn)。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時(shí)，會(huì)有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時(shí)可以開展類似的研究，來增加BE實(shí)驗(yàn)通過的概

2019/08/30 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

2015年6月，歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）通報(bào)共涉及 10 例食品接觸材料，其中中國產(chǎn)品共 8 例，占本類產(chǎn)品80%。 本月通報(bào)產(chǎn)品及通報(bào)原因主要是密胺廚具的甲醛、玻璃杯的鉛鎘溶出等。

2015/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

9月25日，韓國KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工

2015/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會(huì)影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進(jìn)而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陶瓷材料制品依然存在安全風(fēng)險(xiǎn)，其衛(wèi)生安全問題主要來源于上釉，釉含硅酸鈉和金屬鹽，著色顏料中也有金屬鹽，易導(dǎo)致重金屬的溶出。因此，國內(nèi)外多國都對(duì)陶瓷制品有明確的管控要求。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享