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本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個方面分別介紹粒徑在其中所起的作用，及相關的預估模型。
2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
纖維類藥用輔料的持水性可能會影響水溶性藥物的溶出，持油性能可能會影響脂溶性藥物在體內的滯留時間。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于粉末直接壓片具有較明顯的優(yōu)點，如工藝過程比較簡單，不必制粒、干燥，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質量穩(wěn)定，在國外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。
2023/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文精選質量分析控制相關問題與難點，以饗讀者。質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文精選質量分析控制相關問題與難點，質量分析控制中常見的關健詞有GMP、晶型、雜質、致突變雜質、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎上，篩選出關鍵處方、工藝參數(shù)，以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。
2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文件適用于化學藥品上市后部分微小變更、中等及以上變更類別下開展的質量對比研究（溶出曲線、雜質譜、關鍵理化指標等）活動。
2024/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文旨在介紹濕法制粒工藝的基礎上，抓住關鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設計，更加科學的優(yōu)化濕法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。
2024/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
筆者將通過兩個案例介紹SLS導致的藥物溶出降低這一現(xiàn)象的普遍性以及其如何降低藥物的口服生物利用度。
2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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