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溶出是丈量制劑內(nèi)在質(zhì)量的一把尺子，只有對(duì)體外溶出度實(shí)驗(yàn)進(jìn)行全面深入細(xì)致的研究，才能更為科學(xué)、有效的間接評(píng)價(jià)和提高用藥患者體內(nèi)生物利用度。且在創(chuàng)新藥研發(fā)階段，建立科學(xué)合理的溶出方法是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，會(huì)隨著處方研究工作的推進(jìn)不斷有所調(diào)整，在該過(guò)程中開(kāi)發(fā)具有區(qū)分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗(yàn)條件及實(shí)驗(yàn)參數(shù)是制劑科研人員的工作關(guān)鍵所在，嚴(yán)格

2021/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前，已上市化學(xué)口服固體制劑藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的溶出度試驗(yàn)，多為單種溶出介質(zhì)、單點(diǎn)測(cè)定，方法有一定的局限性，對(duì)藥物在生產(chǎn)過(guò)程中因原輔料、處方配比、工藝技術(shù)參數(shù)等關(guān)鍵要素改變引起變化的靈敏程度相對(duì)較弱。溶出曲線特別是不同溶出介質(zhì)的多條溶出曲線，可更加全面、靈敏地反映出上述關(guān)鍵要素的變化。

2022/11/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，采用正交設(shè)計(jì)法，選擇片劑崩解時(shí)限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《計(jì)量違法行為處罰細(xì)則》2015年8月25日修訂發(fā)布實(shí)施

2015/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天貓燈具抽檢行為規(guī)范細(xì)則

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了高溫下的力學(xué)行為特點(diǎn),高溫蠕變性能,蠕變機(jī)理及蠕變性能指標(biāo)。

2022/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】潔凈區(qū)人員行為規(guī)范有哪些基本要求?

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了骨修復(fù)中可吸收材料降解行為的研究進(jìn)展。

2024/10/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

該文概括了近年來(lái)脂質(zhì)體體外釋放行為評(píng)價(jià)方法的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用情況，分析了每種釋放方法的特點(diǎn)，以期為脂質(zhì)體體外釋放行為評(píng)價(jià)方法的發(fā)展和完善提供參考。

2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)出通知，加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證無(wú)證違法行為的執(zhí)法查處。

2015/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享