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溶出度試驗(yàn)對(duì)于口服固體制劑的開發(fā)和質(zhì)量控制具有重要意義，其既是處方工藝的篩選工具，也是質(zhì)量控制工具，為口服固體制劑研究中的一項(xiàng)重要內(nèi)容

2018/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在實(shí)際工作中大家因?yàn)閷?duì)法規(guī)理解的不同，在實(shí)操過(guò)程中有一些不同的處理方式，表現(xiàn)在計(jì)算結(jié)果上就會(huì)得到不同的數(shù)值，本文介紹了對(duì)于相似因子計(jì)算的幾點(diǎn)個(gè)人理解。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過(guò)FDA公開的審評(píng)報(bào)告，對(duì)其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論，以期對(duì)企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著藥品和化妝品法規(guī)越來(lái)越嚴(yán)，無(wú)論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來(lái)越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴(kuò)散池或者浸沒(méi)池法來(lái)研究產(chǎn)品的溶出和擴(kuò)散特性。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于無(wú)定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無(wú)定形固體分散體制劑的開發(fā)提供參考。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)溶致液晶的性質(zhì)，包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，著重對(duì)溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述，為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021 年 2 月發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學(xué)變更情形均需進(jìn)行變更前后樣品的溶出曲線對(duì)比研究

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中，允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實(shí)現(xiàn)漏槽條件。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑?yàn)槔?，總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)情況。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文較為系統(tǒng)地介紹了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的制定背景、一般要求、需要關(guān)注的主要問(wèn)題，希望有助于業(yè)界更好地理解和應(yīng)用該指導(dǎo)原則。

2023/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享