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  • 對化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線評價的思考

    本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進行對比，并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評價的若干風(fēng)險因素，以期對藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。

    2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 優(yōu)化明膠空心膠囊崩解時限與藥物溶出專用明膠的研究

    根據(jù)我們對提高明膠膠囊崩解時限與藥物溶出率的專用明膠研究，我們設(shè)定了降解參數(shù)，并通過控制分子量來生產(chǎn)出符合所需凝凍強度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時的崩解和溶出問題。

    2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不同溶出度技術(shù)在口服固體制劑評價中的研究進展

    本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點及其研究動態(tài)，探討提高溶出度評價方法體內(nèi)預(yù)測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評價、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。

    2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 為什么藥品穩(wěn)定性試驗中制劑的溶出會變慢？

    聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

    2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 金屬材料的四種強化方式

    本文整理了金屬材料學(xué)中的固溶強化、加工硬化、細晶硬化、第二相強化四種強化方式相關(guān)知識點。

    2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 小劑量藥物質(zhì)量研究時的幾點經(jīng)驗

    本文重點對小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點經(jīng)驗。

    2019/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 流池法：難溶性藥物溶出研究新方法

    本文對流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。

    2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物固有溶出測定法全解

    本文將重點對轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗方法、影響因素及應(yīng)用情況進行介紹。

    2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • BCS分類對原料藥溶解度、滲透性及溶出的影響

    本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

    2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • BE不通過的原因

    本文總結(jié)了溶出對比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進行體內(nèi)效果評估。

    2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享