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剛剛，國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材溶劑殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示》。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本規(guī)程主要從“回收過程必須受到控制和監(jiān)測(cè)”、“符合適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”和“應(yīng)全面記錄回收溶劑、母液和其他回收材料的使用情況”等幾個(gè)方面展開。

2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后，QC測(cè)得純度達(dá)到要求，但打個(gè)核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，成功的喜悅頓時(shí)煙消云散。碰到這種情況不要?dú)怵H，有幾種方法可以解決。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關(guān)于殘留溶劑藥典方法確認(rèn)和替代方法驗(yàn)證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了頂空氣相色譜法同時(shí)測(cè)定10種兒童藥品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、正庚烷、甲苯8種有機(jī)溶劑殘留量。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于殘留溶劑的檢測(cè)方法，眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的，有哪些經(jīng)驗(yàn)和技巧呢？

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“我們?cè)纤幧a(chǎn)工藝中使用了鹽酸，產(chǎn)品中有沒有做HCl的殘留溶劑研究？”不知道大家對(duì)此是怎么看的。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱熔膠、不干膠（壓敏膠）、溶劑膠的初粘性和持粘性測(cè)試對(duì)環(huán)境溫度敏感，需根據(jù)膠黏劑類型和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范設(shè)置溫度條件。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

頂空氣相色譜法同時(shí)測(cè)定醋酸阿比特龍?jiān)纤幹?種殘留溶劑。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析各國藥典殘留溶劑控制與國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)殘留溶劑指導(dǎo)原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國藥典》(簡(jiǎn)稱《中國藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享