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【問】如何確定同一注冊單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗典型性?

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，全球領先的醫(yī)療技術(shù)公司 Corza Medical 宣布在2024美國眼科學會（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術(shù)縫合針。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了鎮(zhèn)江新區(qū)長城醫(yī)療用品廠研發(fā)的火針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇美普特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的靜脈留置針導管固定貼膜注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京德文醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的同軸活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的絨毛活檢針套裝注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇省力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司研發(fā)的一次性使用同軸針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享