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水凝膠微針的藥物釋放行為是其實現(xiàn)精準治療的核心指標——既要實現(xiàn)藥物在靶部位的有效累積，又需通過可控釋放維持治療濃度，避免毒副作用。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于真實世界數據分析留置針不良事件報告情況，并提出改進建議，以期控制潛在風險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微針技術在醫(yī)藥領域的潛力與應用，分析其規(guī)模生產、材料滅菌、藥物遞送等多方面挑戰(zhàn)，列舉相關商業(yè)化案例，指出需攻克障礙以推動其臨床與商業(yè)化進程。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了明澈生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項目等內容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享