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藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定的溶出介質(zhì)中溶出的速度和程度，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。它是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。

2020/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測(cè)溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)，UV法需要驗(yàn)證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實(shí)際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016 年 8 月 18 日 ，歐盟通報(bào)，擬修訂歐盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出鉛限值要求。

2016/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“溶出方法驗(yàn)證中，除了標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)以外，其他幾個(gè)介質(zhì)也需要同樣的方法驗(yàn)證嗎？”

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米藥物體外釋放常見的測(cè)定方法有取樣分離法、透析法以及留池法等。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口腔黏膜遞藥系統(tǒng)通過藥物經(jīng)口腔黏膜吸收后發(fā)揮局部或者全身治療作用。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械創(chuàng)新公司SonoVascular決定開發(fā)一種新型的取栓技術(shù)---SonoThrombectomy。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要內(nèi)容來自于FDA的審評(píng)報(bào)告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享