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根據《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術電極注冊技術審查指導原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。
2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享
CEN于10月初修訂并發(fā)布了兩項標準《EN 997：2018帶整體存水彎的座便器和座便器系統(tǒng)》和《EN 14055:2018坐便器和小便器用沖洗水箱》，以提高和監(jiān)測衛(wèi)生器具的衛(wèi)生水平。
2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
筆者以鍍膜玻璃、硅片、焊帶、背板等光伏原輔材料為例，采用SEM對各種材料進行分析，以展示SEM在鍍膜玻璃膜層結構觀察、膜厚測量、硅片表面形貌及間距分析、焊帶表面微觀分析、背板類型分辨、各層厚度測量等方面的重要應用。
2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所謂倒易點陣是一個新點陣，該點陣的每一個結點都對應著正點陣（即實際點陣）中的一定晶面，即不僅反映該晶面的取向，而且還反應晶面距。具體來說，從新點陣的原點O至任一結點的矢量正好沿正點陣中（h k l）的法線方向，而OP的長度就等于晶面距的倒數，即。這樣的新點陣就叫倒易點陣。
2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國務院辦公廳1月28日印發(fā)的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》指出，對通過（含視同通過）仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）的藥品優(yōu)先納入采購范圍；符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購。
2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新冠不只是帶熱了口罩，也帶火了體外診斷試劑行業(yè)。體外診斷試劑盡管從源頭上講，要追溯到生物制品。作為醫(yī)療器械監(jiān)管，又與常規(guī)醫(yī)療器械又很大區(qū)別。特別是注冊檢驗，一起來看看體外診斷試劑注冊檢驗送檢注意事項。
2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
相同材質的普通可吸收縫線與帶倒刺可吸收縫線是否可以在一個注冊單元內申報？生物相容性評價是否需要兩種類型的縫線分別評價？
2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用一次性防護服有連身式和分身式二種結構是否需分別檢測？如醫(yī)用一次性防護服帶鞋套應執(zhí)行哪些標準？
2022/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第13部分：帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
外出、旅行，帶個充電寶能避免不少斷電麻煩。然而，充電寶（移動電源）不光是一個鐵疙瘩那么簡單，不久前剛剛遭遇民航限帶令，如今又掀起了質量安全風波。 據央視《每周質量報
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
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