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【醫(yī)械答疑】二氧化碳激光治療儀采用了新的設(shè)計結(jié)構(gòu)，用于新的臨床應(yīng)用部位，是否需要進行動物實驗？動物實驗是否需要設(shè)對照組？

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心臟支架價格大跳樓的背后是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和政策的共同支撐，還有更為重要的一點：激光加工以其特有的優(yōu)勢被越來越多的應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè)，解決傳統(tǒng)加工無法克服的難題，助力工業(yè)化心臟支架加工的技術(shù)革新與升級。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對人體皮膚進行治療，包括祛疤痕、點痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設(shè)備都屬于第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品在中國上市銷售前應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應(yīng)的注冊批準(zhǔn)。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本項真實世界證據(jù)研究表明，當(dāng)按照角膜切口、晶狀體前囊膜切開術(shù)和晶狀體粉碎術(shù)的適應(yīng)癥使用CATALYS 眼科飛秒激光治療機時，其能夠安全且有效地應(yīng)用于成人患者。

2021/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年12月21日首次授權(quán)基于激光原理用于下腔靜脈濾器移除設(shè)備（CavaClear Laser Sheat）的上市許可。該產(chǎn)品用于已經(jīng)放置下腔靜脈濾器（Inferior Vena Cava Filter）的患者，通過去除與下腔靜脈濾器粘附的組織，以取出在采用常規(guī)方法下取出失敗的下腔靜脈濾器。

2022/01/14 更新 分類：熱點事件 分享

本文采用激光選區(qū)熔化技術(shù)制備Ti6Al4V合金，通過正交試驗方法研究了激光功率、掃描間距和鋪粉厚度對合金致密性的影響，并探討了孔隙缺陷的形成機理。

2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，清華大學(xué)溫鵬，北醫(yī)三院田耘，北京大學(xué)鄭玉峰在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：激光增材制造WE43可降解鎂合金骨植入物工藝優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為。

2022/11/05 更新 分類：熱點事件 分享

近日，中國科學(xué)院西安光學(xué)精密機械研究所瞬態(tài)光學(xué)與光子技術(shù)國家重點實驗室湯潔研究員課題組聯(lián)合美國勞倫斯伯克利國家實驗室教授Vassilia Zorba團隊，在激光等離子體光譜研究領(lǐng)域取得重要進展。相關(guān)研究成果發(fā)表在 Cell Reports Physical Science 上。

2023/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對厚度為6.5mm的S32101雙相不銹鋼板進行激光焊接，并進行不同溫度(800~1100℃)和不同保溫時間(0~180s)的焊后熱處理，研究了焊后熱處理對焊縫顯微組織和性能的影響。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，高視醫(yī)療（02407.HK）出品的一款飛秒激光角膜屈光手術(shù)系統(tǒng)（ATOS）及其配套的一次性使用眼球固定患者接口取得了中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享