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分析和制藥用水常見問題解答。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了生活飲用水新國標(biāo)GB 5749-2021修訂內(nèi)容及國外水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)情況。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 5749-2022《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》已批準(zhǔn)，將于明年4月份實施。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GLWP（Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規(guī)范，是由實驗室用水系統(tǒng)知名制造商德國默克集團(tuán)Milli-Q? 實驗室純水解決方案首次提出。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)《自然》報道，近日美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）首次立法強(qiáng)制性去除飲用水中一系列普遍存在的化學(xué)物質(zhì)——全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。

2023/03/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日常純化水的常規(guī)檢測，是否可以僅檢測GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)，不檢測實驗室的用水點(diǎn)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者結(jié)合國家局及各省局GMP和飛檢等發(fā)現(xiàn)的不合格項進(jìn)行思考分析，梳理了GMP符合性檢查中制藥用水實施要點(diǎn)，供制藥同仁參考。

2023/05/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲罐上安裝呼吸過濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》（征求意見稿）。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享