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常見的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。

2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌是目前多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常采用的兩種滅菌方法，本文主要論述了兩種滅菌方法的滅菌原理，優(yōu)缺點(diǎn)，為無菌醫(yī)療器械的滅菌方法的選擇提供了參考。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)醫(yī)療器械必須以無菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。因此，其生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等都需要進(jìn)行嚴(yán)格的無菌要求和控制。為了保障無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合要求，在生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)要進(jìn)行必要的驗(yàn)證和確認(rèn)。本文按照GMP的順序，把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗(yàn)證和確認(rèn)項(xiàng)目整理如下，供大家參考。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了微生物檢測(cè)中消毒滅菌步驟：滅菌前準(zhǔn)備，裝放，設(shè)備檢查，滅菌處理，滅菌溫度與時(shí)間及滅菌處理。

2021/10/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文就和大家聊聊如何在符合申報(bào)條件下選擇更具有科學(xué)性和優(yōu)勢(shì)的滅菌方案？以及滅菌到底在滅些什么？終端滅菌注射劑最終走向何方？

2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對(duì)除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

初始污染菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的目的是確保初始污染菌檢驗(yàn)方法的適用性，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。初始污染菌的數(shù)量可以反映出車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔度，與產(chǎn)品滅菌工藝、成品熱原及內(nèi)毒素有直接關(guān)系，故而要對(duì)其檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)其有效性及檢測(cè)準(zhǔn)確性，從而優(yōu)化產(chǎn)品滅菌工藝及控制產(chǎn)品熱原及內(nèi)毒素，確保產(chǎn)品的安全性。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享