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為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進行比較.

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測原理

2020/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗證要求也不同。實際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進行滅菌，這種還能放在一個注冊單元內(nèi)嗎？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無殘留等優(yōu)點，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和數(shù)量在不斷增加。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的替代方法。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA繼續(xù)支持醫(yī)療器械滅菌創(chuàng)新

2022/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的醫(yī)療器械4種滅菌方法

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了濕熱滅菌程序開發(fā)要素

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享