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對于核酸檢測試劑,同時(shí)適用于快檢機(jī)型和常規(guī)機(jī)型時(shí),臨床試驗(yàn)如何要求?
2025/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日授予分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。
2025/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日批準(zhǔn)分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
套件的注冊檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報(bào)告的問題
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中檢院消息,為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),中檢院組織制定了起草了《人體皮膚斑貼試驗(yàn)方法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中檢院消息,為進(jìn)一步完善化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),中檢院組織制定了起草了《人體安全性試用試驗(yàn)方法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局第二批醫(yī)療器械飛檢設(shè)備管理缺陷匯總
2025/08/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2017年8月28日,七夕已經(jīng)過去,國聯(lián)人通過上百天的努力終于將"快檢"在西安誕生,為什么這樣說呢因?yàn)榭鞕z能夠在很短的時(shí)間內(nèi)檢測出您所有需要檢測產(chǎn)品項(xiàng)目,因?yàn)閲?lián)人早已強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)案例做了整合分析,已經(jīng)整合了所有檢測的產(chǎn)品項(xiàng)目,所以說快檢不僅是快.而且還能檢測還能賺錢.為什么呢一起看看
2017/08/30 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
獨(dú)立式LED控制裝置申請國內(nèi)強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí),安規(guī)要求除了要滿足GB 19510.1-2009《燈的控制裝置 第1部分:一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《燈的控制裝置 第14部分:LED模塊用直流或交流電子控制裝置的特殊要求》,獨(dú)立式LED控制裝置還要滿足GB7000.1-2007《燈具 第1部分:一般要求與試驗(yàn)》的要求。
2016/07/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2014年第三季度,共抽查了北京、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、湖北、湖南、廣東、廣西等10個(gè)省、自治區(qū)、直轄市129家企業(yè)生產(chǎn)的131批次可移式燈具、固定式燈具產(chǎn)品。
2014/10/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享