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本文對注冊人委托生產相關的不合格內容進行解析分享，注意，以下列舉的不合格項均為一般不合格項。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，國家藥監(jiān)局組織對日本朋友株式會社進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定。

2023/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局通報上海舍成、成都新興2械企飛檢結果

2023/12/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在僅通過性狀鑒別即能夠判定許多常用中藥材真?zhèn)蔚那闆r下，是否仍有必要對其進行全檢，將所有的定性檢驗項目都做一遍？

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當中檢院/省檢院復核的校正因子與申請人做出來的不同時，應怎么處理？

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于黑龍江鑫品晰醫(yī)療科技有限公司等2家企業(yè)飛行檢查情況的通告》，內容如下。

2024/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，中檢院發(fā)布關于公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容調整意見的通知。

2024/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產品屬性界定結果匯總。

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

跳檢方式多數(shù)情況下需要在積累多批次商業(yè)化原料藥的檢測數(shù)據，再來與官方溝通，充分說明原料藥質量控制的穩(wěn)健性，才有可能得到同意。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問：在產品未發(fā)生任何實質性變化的情況下，因管理類別的調整，是否可以將原二類生產批次產品作為三類設計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？

2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享