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本文匯總了藥審中心關(guān)于藥品說明書、標(biāo)簽修訂常見問題答疑。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊說明書和標(biāo)簽的常見問題。

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥品說明書及標(biāo)簽藥學(xué)要求。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了阿卡替尼上市前的包裝標(biāo)簽要求。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于醫(yī)療器械組分的標(biāo)簽有什么要求或者規(guī)定嗎？

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》及《中藥飲片標(biāo)簽撰寫指導(dǎo)原則》咨詢3個問題。

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期為您重點解讀歐盟法規(guī)中關(guān)于標(biāo)簽要求的變化。

2024/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請教一下關(guān)于中藥飲片標(biāo)簽規(guī)格的標(biāo)注方式

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章解析醫(yī)療器械 Label 與 Labeling 區(qū)別，梳理歐盟 MDR、美國 FDA、ISO 的標(biāo)簽要求。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享