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本文通過對化學(xué)藥、生物制品、國外植物藥穩(wěn)定性相關(guān)指導(dǎo)原則的關(guān)鍵要素,如穩(wěn)定性指標(biāo)的選擇、穩(wěn)定性結(jié)果評價(jià)等進(jìn)行闡述,以期為中藥的穩(wěn)定性研究、審評及穩(wěn)定性指導(dǎo)原則的修訂提供參考。
2022/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)領(lǐng)域,常規(guī)穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥物使用期間穩(wěn)定性是最常見的三種穩(wěn)定性試驗(yàn)類型,本文筆者將重點(diǎn)論述這三種穩(wěn)定性試驗(yàn)的區(qū)別和聯(lián)系
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性和運(yùn)輸穩(wěn)定性。
2023/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、 國內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指南要求及如何選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。
2023/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體下游可制造性、溶液穩(wěn)定性和固態(tài)穩(wěn)定性的要求。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了不同變更事項(xiàng)的藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,及驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的批量大小等內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
儲(chǔ)熱材料在電力、電子、能源等各個(gè)領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用,它不僅能回收、二次利用工業(yè)廢熱及余熱,減少環(huán)境污染,還可以實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排,替代不可再生能源。
2018/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原檢測是醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的一部分,用于檢測產(chǎn)品或材料的浸提物所介導(dǎo)的熱原反應(yīng)。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了熱重分析,影響熱重分析結(jié)果的因素及熱重分析的應(yīng)用及實(shí)例分析。
2021/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對干熱除熱原工藝的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證,應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享