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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/08/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【問】對(duì)于能量治療類設(shè)備,應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料?
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,中國科技咨詢協(xié)會(huì)專家們對(duì)“束波刀”腫瘤治療設(shè)備評(píng)定結(jié)果顯示:該項(xiàng)目的產(chǎn)品性能達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。
2023/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《放射治療激光定位設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,據(jù)上海諾生醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:諾生醫(yī)療)官微報(bào)道,其復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備獲得FDA“突破性器械認(rèn)定”。
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《弱視治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紫外治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《紅外線治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享