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冷凍球囊消融 (CBA) 和熱球囊消融 (HBA) 都是心房顫動 (AF) 的有效治療選擇，但是接受 HBA 治療的患者更有可能接受消融補(bǔ)點(diǎn)，且手術(shù)時間更長。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)子/碳離子醫(yī)用高能射線設(shè)備（簡稱質(zhì)子/碳離子治療器械），目前常見的有質(zhì)子治療器械、碳離子治療器械和質(zhì)子/碳離子治療器械。本文對其研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和主要風(fēng)險作了介紹。

2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“水動力治療設(shè)備”，我們來了解一下水動力治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州睿笛生物科技有限公司研發(fā)的“陡脈沖治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下陡脈沖治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小型蒸汽滅菌器指的是采用電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽，其滅菌室容積不超過60L，不能裝載1個滅菌單元（300 mm×300 mm×600 mm）的自動控制型小型蒸汽滅菌器（不包括手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器、立式蒸汽滅菌器）。本文對小型蒸汽滅菌器的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Cala Trio 可穿戴震顫治療儀被評為 2022 年最佳醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享