中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本指南明確法規(guī)依據(jù)、觸發(fā)條件、實施流程及合規(guī)要點，為企業(yè)實操提供明確指引。

2026/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），為進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱持有人）不良反應(yīng)報告主體責(zé)任國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公

2018/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，國內(nèi)外用敷貼類產(chǎn)品呈現(xiàn)不斷上升趨勢，隨之出現(xiàn)的該類產(chǎn)品的各類可疑不良事件也顯著增多。通過對本院近一年該類產(chǎn)品可疑不良事件的匯總分析及文獻(xiàn)資料的檢索，現(xiàn)將臨床使用該產(chǎn)品常見的可疑不良事件表現(xiàn)、原因分析等內(nèi)容進(jìn)行綜述，以期為正確認(rèn)識該類產(chǎn)品的可疑不良事件提供循證支持。

2020/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報告、分析和評價，發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險

2015/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

送檢樣品為某PCBA板，該PCB板經(jīng)過SMT后，發(fā)現(xiàn)少量焊盤出現(xiàn)上錫不良現(xiàn)象，樣品的失效率大概在千分之三左右。該PCB板焊盤表面處理工藝為化學(xué)沉錫，該PCB板為雙面貼片，出現(xiàn)上錫不良的焊盤均位于第二貼片面。

2021/06/09 更新 分類：實驗管理 分享

螺栓檢測分為人工和機器兩種。人工是最原始也是使用最為普遍的一致檢測方式。為了盡量減少不良品的流出，一般生產(chǎn)企業(yè)人員通過目視的方式對待包裝或者發(fā)貨的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以排除不良品（不良包括牙傷、混料、生銹等）。另一種方式為機器全自動檢測，主要是磁粉探傷。

2017/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價，及時有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險，近日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（總局令第1號，以下簡稱《辦法》）?！掇k法》2019年1月1日起施行。

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價，及時有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險，近日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（總局令第1號，以下簡稱《辦法》）?！掇k法》2019年1月1日起施行

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

芯片封裝綁線設(shè)計： 1.金線的選擇，2. 芯片pad設(shè)計規(guī)則；WB工藝主要從：工藝，主要參數(shù)對鍵合的影響，劈刀的選型，打線可靠性標(biāo)準(zhǔn)，線弧設(shè)計，常見不良及原因分析和如何提升打線效率幾個方面。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》第二章第十四條"持有人的主要義務(wù)"的內(nèi)容，持有人應(yīng)做到建立體系、配備人員和機構(gòu)、報告不良事件、控制風(fēng)險、發(fā)布信息、撰寫定期風(fēng)險評價報告、再評價、配合調(diào)查。本文就對在撰寫該報告過程中的要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享