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國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》,現(xiàn)予公布,自2022年10月1日起施行。
2022/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過完善法規(guī)、加強審核、嚴格監(jiān)管、優(yōu)化系統(tǒng)、深化應用等措施,可以提升監(jiān)測效能,確保主體責任落實到位。
2022/09/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
某沖壓廠生產(chǎn)之電腦頂蓋系鍍鋅鋼板沖壓、鉚合、組裝、烤漆而成,組裝段鎖螺絲時,鉚合在頂蓋上的螺柱易發(fā)生斷裂,不良率約4%。
2023/06/16 更新 分類:檢測案例 分享
本文主要介紹連接器金屬外殼和金屬外殼搭接不良對靜電放電抗擾度測試的影響。
2023/10/16 更新 分類:檢測案例 分享
本文介紹了表面貼裝技術(SMT)及元器件(SMD)的要求及不良對策。
2024/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年8月28日,F(xiàn)DA發(fā)布了修訂后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting(VMSR)Program for Manufacturers》,即制造商自愿故障摘要報告計劃最終指南,旨在簡化器械故障報告程序。
2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這次我們講上市后定期風險評價報告規(guī)定要求和不良事件監(jiān)測分析和改進。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了PCB板銅箔缺損、鑼壞板外觀不良8D分析案例。
2024/12/18 更新 分類:檢測案例 分享
據(jù)客戶反映,其鴿環(huán)產(chǎn)品在-20℃下靈敏度降低,影響讀取?,F(xiàn)送1PCS不良品和5PCS其他批次的正常樣品進行失效分析,以期找出失效原因。
2025/03/08 更新 分類:檢測案例 分享
本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況,并提出改進建議,以期控制潛在風險,保障患者用械安全。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享