您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
靜電ESD測試中接地不良引起的通訊故障死機問題分析：某控制器產(chǎn)品在做認證測試中，ESD ±6KV接觸放電出現(xiàn)通訊故障死機問題，需要重啟后可恢復，針對此問題進行分析和整改。
2021/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，指導藥品上市許可持有人創(chuàng)建和維護藥物警戒體系主文件，按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織制定了《藥物警戒體系主文件撰寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了注冊和備案人在日常工作中常見的問題，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理及不良事件監(jiān)測相關法規(guī)和指南性文件，為注冊人備案人提供答疑。
2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
英國衛(wèi)生部下屬藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于5月15日發(fā)布了對于制造商的指南，對在警戒系統(tǒng)下涉及醫(yī)療器械軟件的不良事件報告進行指導。
2023/06/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在當前我國藥品監(jiān)管機構信號檢測工作的基礎上，本文利用真實世界數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)挖掘技術，探索構建一種可以及時發(fā)現(xiàn)、準確識別嚴重藥品不良反應的循證證據(jù)新模式。
2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PCB常見不良分析及改善措施可歸納為以下五類，結合生產(chǎn)、設計及工藝環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)性優(yōu)化： 一、阻焊工藝缺陷 阻焊偏位/脫落 ：生產(chǎn)中板面定位不準確或工藝參數(shù)異常導致。改善措施
2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號），進一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。
2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年7月9日，韓國部分議員提出了《食品衛(wèi)生法》部分修改草案，將現(xiàn)有《食品衛(wèi)生法》中的“危害食品”修改為“不正、不良食品”，修改后將擴大和調整“不正、不良食品”范疇。
2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日前，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《國家醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測年度報告（2014年）》。
2015/07/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2014年）》。
2015/07/26 更新 分類：實驗管理 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
