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通過分析美國FDA MAUDE數(shù)據(jù)庫中2019-2021年氣管插管不良事件發(fā)生原因，建議我國氣管插管生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極主動(dòng)開展不良事件監(jiān)測工作。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的的對(duì)比等內(nèi)容。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市個(gè)例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南（2023年修訂版）》

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月26日，上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告（2022年度公眾版）》

2023/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行全面的分析，并提出相應(yīng)對(duì)策與建議，以期為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測體系的建設(shè)提供借鑒與參考。

2023/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師，您好，我想咨詢下國內(nèi)已上市產(chǎn)品的不良事件通過什么渠道來檢索呢？

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)常有醫(yī)療器械企業(yè)收到不良事件監(jiān)測預(yù)警信號(hào)，那么，對(duì)于這些預(yù)警信號(hào)會(huì)引發(fā)藥監(jiān)局飛檢嗎？

2024/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了中/美/英/加/澳/日/德醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測發(fā)布和查詢路徑。

2024/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我們一直有一些疑惑這些事項(xiàng)有些都在治療前發(fā)生，并未造成傷害。且從事項(xiàng)本身來看都應(yīng)歸于售后事件，不能歸于不良事件？是否為錯(cuò)報(bào)誤報(bào)？

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心發(fā)布了一條2023年的《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告》。

2024/10/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享