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2017 年 2 月 23 日，韓國(guó)食藥部（ KFDA ）發(fā)布“不良食品調(diào)查機(jī)制”運(yùn)行以來(lái)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 2016 年 8 月至今， KFDA 共對(duì) 1399 件食品安全投訴或舉報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn) 282 件事項(xiàng)違反《韓

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

2018/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近來(lái)，國(guó)內(nèi)的媒體越來(lái)越多的關(guān)注到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告MDR情況。

2019/01/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)，關(guān)注呼吸機(jī)使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。　

2019/03/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

如何保障醫(yī)療器械的安全有效，本院以不良事件監(jiān)測(cè)工作為契機(jī)，開(kāi)展了一系列工作，起到了一定的成效，現(xiàn)與同行探討。

2019/07/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《血液透析類(lèi)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》征求意見(jiàn)稿

2019/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動(dòng)脈支架醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南》征求意見(jiàn)稿

2019/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作檢查要點(diǎn)》

2021/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了如何讓注塑材料順利“脫水”，良品率大升。主流注塑材料含水率如何控制；烘烤時(shí)它們的最佳溫度和時(shí)長(zhǎng)又是多少。

2021/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享