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Yomi是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的牙科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，并在牙科植入手術(shù)的計(jì)劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。

2022/01/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)Evaluate Medtech發(fā)布的報(bào)告指出，全球牙科器械市場(chǎng)將由2015年的124 億美元增長(zhǎng)到2022年的183億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約5.7%。有數(shù)據(jù)表明，2016年，中國(guó)口腔醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約1346億元。而據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，到2020年全國(guó)口腔醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)市場(chǎng)有望突破4000億元，行業(yè)前景十分廣闊。

2018/06/15 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

藥監(jiān)局發(fā)布YY0055-2018等15項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中YY/T 1619—2018《牙科學(xué) 種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)》自2019年4月1日起實(shí)施，其余10項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2019年10月1日起實(shí)施。

2018/10/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近幾年我國(guó)牙科用椅數(shù)量穩(wěn)步攀升，得益于口腔醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的健康發(fā)展，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，2019-2021年我國(guó)牙科用椅國(guó)產(chǎn)化率增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，截至2021年，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到5.06%，增長(zhǎng)空間巨大。

2022/11/16 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科光固化機(jī)類(lèi)產(chǎn)品如配有導(dǎo)光元件應(yīng)如何檢測(cè)？

2020/04/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機(jī)申報(bào)注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)？

2022/01/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《牙科根管潤(rùn)滑劑/清洗劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享