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近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州博美醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的牙科低壓電動馬達注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊審查指導原則(2025年修訂版)》,內(nèi)容如下。
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了新鴻電子有限公司研發(fā)的“數(shù)字化牙科X射線機”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
巴西金邊大學研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復合樹脂,比金屬替代品更類似于牙本質(zhì),且不會使牙齒松動或斷裂。這種納米復合樹脂或?qū)⒁I(lǐng)下一代牙科材料技術(shù)。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第3部分:銑床用硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了醫(yī)械國家標準《牙科學 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬質(zhì)合金刃具》征求意見稿
2021/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】牙科充填用復合樹脂綜述資料中與同類產(chǎn)品(國內(nèi)外已上市)或前代產(chǎn)品對比需考慮哪些內(nèi)容?
2024/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章對3D打印牙科種植用導板的原材料控制、性能指標、生物相容性、工藝驗證等技術(shù)審評要點進行分析探討,以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術(shù)參考。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法,其中動物試驗是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享