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本文介紹了牙科醫(yī)療器械市場(chǎng)。

2024/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文匯總了牙科醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年全球牙科TOP4企業(yè)營(yíng)收排名中，登士柏西諾德第一，Envista（原丹納赫牙科業(yè)務(wù)部門）第二，愛(ài)齊科技第三，士卓曼第四。

2020/03/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

基于我國(guó)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機(jī)類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險(xiǎn)性物品。

2019/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

牙科器械似乎不像手術(shù)中使用的器械那樣具有侵入性，但它們?nèi)匀粫?huì)帶來(lái)同樣的危險(xiǎn)。

2023/02/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了牙科修復(fù)材料的醫(yī)療器械大動(dòng)物試驗(yàn)的考慮點(diǎn)

2022/11/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無(wú)托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2023/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在適用范圍、術(shù)語(yǔ)定義、測(cè)試方法等多維度修訂。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年7月11日，美國(guó)FDA發(fā)布了牙科復(fù)合樹(shù)脂器械產(chǎn)品510（k）申請(qǐng)的指導(dǎo)文件草案，將取代2005年10月26日發(fā)布的版本

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享