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我國口腔醫(yī)療市場正處于快速發(fā)展的階段。牙種植和正畸業(yè)務(wù)是口腔醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展亮點

2019/06/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，中檢院發(fā)布了10項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械檢測共性問題答疑。

2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科學(xué)　牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求》中的不銹鋼材料X20CrNiMoS13-1為依據(jù)，不進行我們這個產(chǎn)品的貨架有效期驗證？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科手機、馬達等牙科設(shè)備附件產(chǎn)品如何申報

2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 7405:2025 通過整合新測試方法、強化化學(xué)風(fēng)險量化，為牙科醫(yī)療器械生物相容性評價提供了更科學(xué)的框架。企業(yè)需將標(biāo)準(zhǔn)要求融入產(chǎn)品研發(fā)全流程，在合規(guī)基礎(chǔ)上推動材料創(chuàng)新，最終實現(xiàn) “安全與性能并重” 的口腔醫(yī)療目標(biāo)。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽上的醫(yī)療器械注冊證號與售后服務(wù)機構(gòu)信息錯誤，該錯誤對產(chǎn)品正常使用無不良影響。美國Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

疲勞試驗主要用于測試產(chǎn)品的使用穩(wěn)定性，人工關(guān)節(jié)、支架、植入物、牙科膜片、牙科種植體等醫(yī)療器械需要經(jīng)受長時間的使用和負(fù)荷，因此需要使用疲勞試驗來模擬實際使用情況。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機等在臨床使用時會暴露生物污物。臨床污染的器械，如處理不充分，會造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享